도나네맙(Donanemab, 상품명 키썬라 Kisunla)은 알츠하이머병 초기 단계에 쓰는 약이에요. 뇌에 쌓인 아밀로이드(뇌세포 사이에 끈적하게 쌓이는 단백질)를 없애 줘요. 큰 연구에서 약 18개월 동안 생각하는 힘과 일상생활 능력이 떨어지는 속도를 조금 늦췄어요.^1,2

도나네맙은 치매를 낫게 하는 약이 아니에요. 연구에 참여한 분들도 시간이 지나면서 나빠졌어요. 다만 평균적으로 더 천천히 나빠졌어요.¹ 실제로 조심해야 할 위험도 있어요. 이 글에서는 약이 하는 일, 치료가 어떻게 진행되는지, 그리고 의사에게 무엇을 물어볼지 알려 드려요.

Key points

도나네맙은 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애나 경도 치매가 있고, 검사로 아밀로이드가 확인된 분이 대상이에요.^2,6
주요 임상시험(TRAILBLAZER-ALZ 2)에서 76주 동안 나빠지는 속도를 약 29% 늦췄어요. 분명한 효과지만 크지는 않아요.^1,3 근거 보통
정맥 주사(링거)로 4주에 한 번, 한 번에 약 30분 동안 맞아요.²
같은 종류의 다른 약과 달리, PET 검사에서 플라크가 거의 없어진 것이 보이면 치료를 끝낼 수 있어요. 시험에서는 약 2명 중 1명이 1년 안에 그 단계에 이르렀어요.²
가장 큰 위험은 ARIA, 즉 뇌가 붓거나 작은 출혈이 생기는 것이에요. 2025년 7월에 승인된 더 천천히 시작하는 방식은 뇌부종 위험을 줄여 줘요.²

도나네맙은 어떤 일을 하나요

도나네맙은 단일클론항체(monoclonal antibody)예요. 실험실에서 만든 단백질로, 정해진 한 가지 표적에만 달라붙어요. 이미 뇌에 쌓인 아밀로이드 플라크에 붙어서 몸이 그것을 치우도록 도와줘요.² 주요 시험에서 76주 동안 도나네맙을 맞은 분들은 아밀로이드가 크게 줄었고, 위약을 맞은 분들은 거의 변화가 없었어요.²

아밀로이드를 없애면 병의 진행이 조금 느려지는 것으로 보여요. 하지만 병을 멈추거나 잃은 기억을 되돌리지는 못해요. 도네페질 같은 예전부터 쓰던 기억력 약은 작용하는 방식이 달라요. 한동안 증상을 덜어 주는 약이고, 두 가지를 함께 쓰는 분도 있어요.

도나네맙은 미국 식품의약국(FDA)이 2024년 7월 2일에 처음 승인했어요.³ 더 빨리 내주는 '가속 승인'이 아니라 정식(전통적) 승인이었어요.⁶ 우리나라에서는 2025년 12월에 식품의약품안전처(식약처)에 허가 신청이 들어갔어요. 지금 국내에서 허가를 받아 쓸 수 있는지는 담당 의사에게 확인하세요. 치매 약 전체를 한눈에 보려면 치매 약을 읽어 보세요.

TRAILBLAZER-ALZ 2 시험에서 밝혀진 것

주요 연구에는 초기 알츠하이머병이 있는 1,736명이 참여했어요. 나이는 59세에서 86세까지였고, 평균 73세였어요. 약 절반은 도나네맙을, 나머지 절반은 위약(약 성분이 없는 똑같이 생긴 주사)을 최대 72주 동안 맞았어요.^1,2

연구진은 특수 PET 검사로 타우(뇌세포 안에서 엉킴을 만드는 두 번째 단백질)도 측정했어요. 그리고 타우가 낮거나 중간인 분들, 즉 병이 덜 진행된 분들을 따로 자세히 살펴봤어요.¹

의사들은 CDR-SB라는 평가 척도로 변화를 기록했어요. 점수는 0점에서 18점까지예요. 기억력, 시간과 장소를 아는 능력, 판단력, 바깥 활동, 집안일과 취미, 몸 돌보기를 함께 봐요. 점수가 높을수록 어려움이 많다는 뜻이에요.¹

76주 후	도나네맙	위약	차이
CDR-SB 악화, 전체 참여자	1.72점	2.42점	0.70점 덜 나빠짐, 약 29% 느림
CDR-SB 악화, 타우가 낮거나 중간인 분	1.20점	1.88점	0.67점 덜 나빠짐, 약 36% 느림
ARIA 뇌부종(ARIA-E)	약 4명 중 1명(24%)	2%	—
모든 ARIA(부종 또는 작은 출혈)	37%	15%	—
주사 반응	약 11명 중 1명(9%)	0.5%	—

표 출처: 미국의사협회지(JAMA)에 실린 TRAILBLAZER-ALZ 2 결과.¹

일상생활에서는 무슨 뜻일까요. 도나네맙을 맞은 분들도 나빠지기는 했지만 더 천천히 나빠졌어요. 생각하는 힘을 보는 검사와 돈 관리나 집안일 같은 일상 활동을 보는 검사에서도 도나네맙 쪽 결과가 더 좋았어요.³ 미국 국립노화연구소(NIA)에 따르면, 1년 뒤 중요한 평가 항목에서 나빠지지 않은 사람은 도나네맙 쪽이 100명 중 약 47명, 위약 쪽이 100명 중 29명이었어요.⁴

처음 시작할 때 병이 덜 진행된 분일수록 효과가 더 큰 경향이 있었어요.¹ 그래도 18점 척도에서 1점이 안 되는 차이는 작아요. 많은 가족은 하루하루 생활에서 그 차이를 느끼지 못할 수도 있어요.

누가 시험에 참여했나요. 참여자 약 10명 중 9명이 백인이었어요. 흑인, 히스패닉, 아시아계는 아주 적었어요. 그래서 한국인을 포함한 아시아계에게 약이 어떻게 듣는지는 아직 잘 몰라요.³

누가 도나네맙을 맞을 수 있나요

도나네맙은 다음 조건에 맞는 분만 시작할 수 있도록 승인됐어요.^2,6

알츠하이머병 때문에 생긴 경도인지장애(MCI)나 경도 치매가 있는 분. 경도인지장애와 초기 치매를 읽어 보세요.
보통 아밀로이드 PET 검사나 척수액(뇌척수액) 검사로 아밀로이드가 확인된 분. 뇌 영상 검사와 척수액 검사를 읽어 보세요.

중등도나 중증 치매가 있는 분, 또는 증상이 없는 분에게는 시험한 적이 없어요.⁶ 치료를 시작하는 데 타우 PET 검사가 꼭 필요하지는 않아요.⁵

2025년 5월, 미국 FDA는 아밀로이드 플라크가 있을 가능성을 보여 주는 첫 혈액검사를 허가했어요. 전문 클리닉을 찾은, 기억력 증상이 있는 55세 이상 성인을 위한 검사예요. 이 검사 하나만으로 판단하라는 것은 아니에요.⁹ 알츠하이머 혈액검사에서 더 알아보세요.

잘 맞지 않을 수 있는 분. 2025년에 나온 전문가 권고는 다음과 같은 분에게는 도나네맙을 권하지 않아요. MRI에서 아주 작은 오래된 출혈이 4개보다 많은 분, 뇌 표면에 오래된 피가 얇게 덮인 분(표재성 철침착증), 또는 큰 혈관 손상이 기억력 문제의 큰 원인인 분이에요.⁵ FDA 약 설명서도 혈액 희석제(피를 묽게 하는 약)를 먹는 분은 조심하라고 강조해요.² 항아밀로이드 치료가 우리에게 맞을까요?에서 이 결정을 한 단계씩 살펴볼 수 있어요.

4주마다 맞는 주사: 무엇을 예상하면 될까요

도나네맙은 주사 센터나 병원에서 정맥 주사(혈관에 바늘을 꽂아 넣는 방식)로 맞아요. 한 번에 약 30분 걸리고, 4주에 한 번 맞아요.^2,6

2026년 10월 현재, 집에서 놓는 도나네맙 주사는 없어요. 정맥 주사로만 맞아요.² 이 점이 레카네맙(레켐비 Leqembi)과 달라요. 레카네맙은 2주에 한 번 정맥 주사로 맞고, 미국에서는 집에서 일주일에 한 번 피하 주사로 놓는 방법도 있어요.¹¹ 두 약을 직접 맞대어 비교한 연구는 없어서, 어느 쪽이 더 잘 듣는지는 아무도 말할 수 없어요.

주사 반응. 주사를 맞는 동안이나 맞은 직후에 오한, 얼굴 화끈거림, 붉어짐, 메스꺼움, 땀, 두통, 가슴 통증, 숨쉬기 힘듦, 혈압이 오르거나 떨어지는 증상이 생기는 분이 있어요. 대부분 처음 네 번 주사 때 생겨요.² 아나필락시스(갑자기 생기는 심한 알레르기 반응)를 포함한 심각한 알레르기 반응도 생길 수 있어요. 의료진은 그런 기미가 처음 보이면 바로 주사를 멈춰요.²

바뀐 시작 방식(2025년 7월)

2025년 7월, FDA는 도나네맙을 시작하는 방식의 변경을 승인했어요.² 이제 처음 몇 번은 더 적은 양으로 시작해서 더 천천히 늘려 가요. 처음 세 번 주사가 지나면 그 뒤의 양은 예전과 같아요. 지금 약 설명서는 이 느린 방식을 권해요.²

이 변경은 약을 시작하는 여러 방법을 시험한 연구에서 나왔어요. 약 200명은 원래 방식으로, 약 200명은 새로운 느린 방식으로 맞았어요. 1년 뒤 결과는 이랬어요.²

52주 후	원래 방식	느린 방식
ARIA 뇌부종(ARIA-E), 전체	25%(약 4명 중 1명)	16%(약 6명 중 1명)
ARIA-E, APOE e4가 2개인 분	57%	24%
ARIA 작은 출혈(ARIA-H), 전체	28%	25%

표 출처: FDA 키썬라 약 설명서.²

느리게 시작해도 아밀로이드는 비슷한 만큼 줄었어요.² 대신 한 가지 단점이 있었어요. 그 연구에서 느린 방식으로 맞은 분의 16%에게 주사 반응이 보고됐어요.² 정확한 투여량은 담당 의사가 정해요. 일정을 스스로 바꾸려고 하지 마세요.

플라크가 없어지면 치료를 끝내요

이것이 도나네맙과 다른 항아밀로이드 약의 가장 큰 차이예요. 시험에서는 PET 검사로 아밀로이드가 아주 낮은 수준까지 줄어든 것이 확인되면 약을 그만 맞았어요.^2,6

많은 분이 꽤 빨리 그 단계에 이르렀어요.²

24주까지 약 6명 중 1명(17%)
52주까지 약 2명 중 1명(47%)
76주까지 약 10명 중 7명(69%)

FDA 약 설명서에는 아밀로이드 PET에서 플라크가 아주 적은 수준까지 줄면 의사가 치료 중단을 고려할 수 있다고 쓰여 있어요.² 전문가 권고는 보통 시작하고 12~18개월 뒤에 PET 검사로 확인하고, 본인과 가족이 함께 결정하라고 해요.⁵

치료를 끝내면 병원에 덜 다니고 비용도 줄 수 있어요. 하지만 끝낸 뒤 효과가 얼마나 오래가는지는 아직 아무도 몰라요. 아밀로이드가 다시 쌓이면 언제 다시 시작해야 하는지, 아니면 다시 시작해야 하는지도 약 설명서에 나와 있지 않아요.² 마지막 주사 뒤에 어떻게 지켜볼지 의사에게 물어보세요.

MRI로 지켜보기

의사들은 MRI 검사로 ARIA를 일찍, 대개 증상이 생기기 전에 찾아내요. FDA 약 설명서는 다음을 요구해요.²

첫 주사 전 MRI
2번째, 3번째, 4번째, 7번째 주사 전 MRI
ARIA가 의심되는 증상이 있으면 언제든 추가 MRI

전문가 권고는 ARIA 위험이 높은 분에게 12번째 주사 전에도 MRI를 한 번 더 찍으라고 해요.⁵ ARIA는 처음 24주 안에 가장 많이 생겨요. 그래서 초기 검사가 가장 중요해요.² 되도록 한 번도 빠지지 마세요.

ARIA: 뇌부종과 뇌출혈

ARIA는 '아밀로이드 관련 영상 이상(amyloid-related imaging abnormalities)'의 줄임말이에요. 두 가지 종류가 있어요.²

ARIA-E: 뇌 일부가 붓거나 물이 차는 것이에요. 주요 시험에서는 5명 중 4명이 약 5개월 안에 MRI에서 사라졌어요.
ARIA-H: 아주 작은 출혈 자국, 또는 뇌 표면에 오래된 피가 얇게 덮이는 것이에요.

ARIA는 대부분 증상이 없고 MRI에서만 발견돼요. 주요 시험에서 도나네맙을 맞은 100명 중 약 6명에게 증상이 있는 뇌부종이 생겼어요.² 드물게 ARIA가 심각하거나 목숨을 잃게 할 수도 있어요. 약 1cm보다 큰 뇌출혈이 생긴 경우가 있었고, 사망한 분도 있었어요.² 주요 시험에서 사망 3건이 치료와 관련된 것으로 판단됐어요.^1,4 도나네맙에는 FDA의 가장 강한 경고인 '박스 경고(boxed warning)'가 붙어 있어요.²

ARIA가 생기면 의사는 MRI에서 보이는 모습과 증상이 있는지에 따라 치료를 계속하거나, 사라질 때까지 잠시 멈추거나, 완전히 끊을 수 있어요.²

특히 처음 6개월 동안 이런 증상을 잘 살펴보세요. 새로 생긴 두통, 더 심해진 혼란, 어지러움, 시야 변화, 메스꺼움, 걷기 힘듦이에요.² 이런 증상이 있으면 그날 바로 약을 처방한 의사에게 전화하세요.

한쪽 몸에 갑자기 힘이 빠지거나, 말하기 어렵거나, 얼굴 한쪽이 처지거나, 발작이 생기는 등 뇌졸중 같은 증상이 나타나면 바로 119에 전화하세요. 구급대원과 응급실 의료진에게 도나네맙을 맞고 있다고 꼭 알려 주세요. ARIA는 뇌졸중처럼 보일 수 있어요. 그런데 뇌졸중 때 쓰는 혈전 용해제(피떡을 녹이는 약)는 ARIA가 있는 분에게 위험한 출혈을 일으킬 수 있어요. 도나네맙 연구에서 사망 2건이 이 약과 관련이 있었어요.²

혈액 희석제는 뇌출혈 위험을 높일 수 있어요. 모든 의사와 치과의사에게 도나네맙을 맞고 있다고 알려 주세요. 혈액 희석제나 다른 어떤 약도 혼자 끊거나 바꾸지 마세요. 먼저 의사나 약사와 상의하세요.

더 자세한 내용은 ARIA 글을 읽어 보세요.

APOE 검사: 유전자가 왜 중요할까요

APOE는 누구나 가지고 있는 유전자예요. 그중 e4라는 형태는 알츠하이머병 위험을 높여요. ARIA 위험도 높여요.² 부모님에게서 하나씩 물려받기 때문에, e4는 0개, 1개, 2개 중 하나일 수 있어요.

APOE e4 개수	도나네맙 – 모든 ARIA	위약	도나네맙 – 증상 있는 뇌부종
없음	25%(4명 중 1명)	12%	4%
1개	36%(약 3명 중 1명)	13%	7%
2개	55%(2명 중 1명 넘게)	22%	8%

표 출처: FDA 키썬라 약 설명서, 원래 시작 방식을 쓴 주요 시험.²

FDA는 도나네맙을 시작하기 전에 APOE 검사를 받으라고 권해요.² 검사 전에 의사가 결과가 무엇을 뜻할 수 있는지 설명해 줘야 해요. 검사 없이도 치료를 받을 수는 있지만, 그러면 본인의 실제 위험을 알 수 없어요.² 유전자 결과는 자녀와 형제자매에게도 의미가 있을 수 있어요. 유전자와 치매에서 더 알아보세요.

국내 허가와 비용

허가와 비용은 자주 바뀌어요. 아래 내용은 2026년 10월 기준이에요.

도나네맙(키썬라). 2025년 12월에 식약처에 국내 허가 신청이 들어갔어요. 지금 허가를 받아 쓸 수 있는지, 건강보험이 적용되는지, 비용이 얼마인지는 담당 의사에게 꼭 확인하세요.

같은 종류의 약, 레카네맙(레켐비). 2024년 5월에 국내 허가를 받고 2024년 11월에 출시됐어요. 건강보험이 적용되지 않는 비급여라서 1년에 수천만 원(약 4천만 원대)을 본인이 부담해야 해요. 자세한 내용은 레카네맙을 읽어 보세요.

약값 말고 드는 비용. 치료 중에는 정해진 때마다 MRI를 여러 번 찍어야 해요.² 그래서 약값 외에도 PET·MRI 촬영, 각종 검사, 진료비가 따로 들어요. 플라크가 없어지면 치료를 끝낼 수 있어서, 전체 비용은 얼마나 오래 치료받는지에 따라 달라져요.⁶

치매안심센터의 도움. 전국 보건소에 있는 치매안심센터(약 256곳)에서 60세 이상은 무료로 치매 선별검사를 받을 수 있어요. 소득 기준에 따라 진단검사 비용과 치매치료관리비도 지원받을 수 있어요.¹² 어떤 비용이 지원되는지는 가까운 치매안심센터나 치매상담콜센터 1899-9988(24시간)에 물어보세요.¹²

더 자세한 내용은 새 알츠하이머 약의 비용을 읽어 보세요.

가족을 위한 도움말

주사 날짜와 MRI 날짜를 가족이 함께 보는 달력에 적어 두세요. 기억 변화 기록장에 약 목록과 의사에게 알릴 증상을 적어 둘 수 있어요.
도나네맙을 맞고 있다고 적은 카드나 휴대폰 메모를 늘 가지고 다니세요. 119 구급대원이나 응급실에서 바로 보여 줄 수 있어요.
치료에 관한 궁금한 점이나 돌봄 고민은 치매상담콜센터 1899-9988(24시간)에 물어볼 수 있어요.¹²
돌보는 가족(보호자)의 휴식도 함께 계획하세요. 노인장기요양보험에서 장기요양등급이나 인지지원등급을 받으면 주야간보호 같은 재가급여를 이용할 수 있고, 보호자가 쉴 수 있도록 돕는 치매가족휴가제도 있어요. 국민건강보험공단 1577-1000에 문의하세요.¹³ 돌보는 가족의 번아웃도 읽어 보세요.

🇺🇸 미국에 계신 분

미국 FDA 승인 약이에요. 제약회사 정가는 약값만 1년에 약 32,000달러예요.⁶ 메디케어 파트 B(Medicare Part B)가 보장할 수 있고, 공제액 뒤에는 보통 승인 금액의 20%를 내요. 검사와 진료비는 따로 들어요.⁷
메디케어는 담당 의사가 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)가 승인한 등록 사업(registry)에 치료 정보를 보낼 때만 보장해요. 클리닉이 참여하는지 물어보세요.^7,8
메디갭(Medigap) 보충 보험, 메디케이드(Medicaid), 메디케어 저축 프로그램이 20% 부담금을 도울 수 있어요. 민간 보험은 플랜마다 달라요.^6,10
뇌졸중 같은 증상에는 911에 전화하세요. 911과 병원에서 무료 한국어 통역을 요청할 수 있어요. 988과 의료 통역 한국어로 이용하기를 읽어 보세요.
알츠하이머협회(Alzheimer's Association) 24시간 상담전화 800-272-3900에서 치료 질문에 답을 들을 수 있어요.⁶ 한인 가정의 치매도 참고하세요.

의사에게 물어볼 질문

도나네맙이 우리에게 맞을까요?

진단이 알츠하이머병이 맞나요? 아직 경도 단계인가요?
아밀로이드는 어떻게 확인했나요? PET 검사나 척수액 검사가 필요한가요?
제 건강 문제, 예전 MRI 결과, 먹고 있는 약 때문에 위험하지는 않나요?
레카네맙이 아니라 도나네맙을 권하시는 이유는 무엇인가요? 항아밀로이드 약을 아예 안 쓰는 것과 비교하면 어떤가요?

저에게는 어떤 위험이 있나요?

APOE 검사를 받아야 하나요? 결과에 따라 무엇이 달라지나요?
2025년에 바뀐 느린 방식으로 시작하나요?
아스피린, 혈액 희석제, 건강보조식품을 먹고 있어요. 괜찮을까요?
밤이나 주말에 증상이 생기면 누구에게 연락해야 하나요?

언제 치료를 끝낼지 어떻게 알 수 있나요?

언제 PET 검사로 아밀로이드를 확인하나요?
그 전에 병이 경도 단계를 넘어서면 어떻게 되나요?
마지막 주사 뒤에는 어떻게 지켜봐 주시나요?
건강보험이 적용되나요? 비급여라면 검사비까지 합쳐 전체 치료에 비용이 얼마나 드나요?

참고 자료

Sims JR, et al. Donanemab in early symptomatic Alzheimer disease: the TRAILBLAZER-ALZ 2 randomized clinical trial. JAMA, 2023. JAMA
U.S. Food and Drug Administration. KISUNLA (donanemab-azbt) prescribing information, revised July 2025. FDA, 2025. FDA label
U.S. Food and Drug Administration. Drug Trials Snapshots: KISUNLA. FDA, 2024. FDA
National Institute on Aging. NIA statement on donanemab results: more Alzheimer's research progress. NIH, 2023. NIA
Rabinovici GD, et al. Donanemab: appropriate use recommendations. J Prev Alzheimers Dis, 2025. Abstract
Alzheimer's Association. Donanemab approved for treatment of early Alzheimer's. Alzheimer's Association, 2026. alz.org
Medicare.gov. Monoclonal antibodies for treating early Alzheimer's disease. Centers for Medicare & Medicaid Services, 2026. Medicare.gov
Centers for Medicare & Medicaid Services. Coverage with evidence development: monoclonal antibodies directed against amyloid for the treatment of Alzheimer's disease. CMS, 2026. CMS
U.S. Food and Drug Administration. FDA clears first blood test used in diagnosing Alzheimer's disease. FDA, 2025. FDA
Medicare.gov. Medigap (Medicare Supplement Insurance). Centers for Medicare & Medicaid Services, 2026. Medicare.gov
Alzheimer's Association. Lecanemab approved for treatment of early Alzheimer's. Alzheimer's Association, 2026. alz.org
중앙치매센터. 치매안심센터와 치매상담콜센터 안내. 중앙치매센터, 2026. 중앙치매센터
국민건강보험공단. 노인장기요양보험 등급과 급여 안내. 노인장기요양보험, 2026. 노인장기요양보험

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