시험 중인 새 치료약

뉴스에서 알츠하이머 "획기적 신약" 소식을 들으면, 사랑하는 가족에게 도움이 될까 궁금해지는 분이 많아요. 이 글에서는 지금 어떤 약이 시험 중인지, 가장 최근 결과는 어떤지, 그리고 각 약이 동네 약국에 나오기까지 얼마나 남았는지 알려 드려요.

짧게 말하면 이래요. 연구는 그 어느 때보다 활발하고, 희망적으로 보이는 새로운 시도도 있어요. 하지만 2026년 10월 현재, 이 글에 나오는 시험 중인 약은 국내 식품의약품안전처(식약처) 허가를 받은 알츠하이머 치료제가 아니에요. 미국 식품의약국(FDA)의 승인도 받지 않았어요. 이미 쓰이는 약은 치매 약 글에 정리해 두었어요.

새 약은 어떻게 시험하나요

한국의 식약처나 미국 FDA 같은 기관이 약을 허가하기 전에, 그 약은 임상시험(사람을 대상으로 하는 연구)을 거쳐요. 단계마다 확인하는 질문이 달라요.¹¹

2상 시험은 보통 규모가 작아서 약의 효과를 증명하기 어려워요. 허가 기관이 필요로 하는 주된 증거는 3상 시험에서 나와요.¹¹ 그래서 어떤 약에 대한 소식을 볼 때, 몇 상인지만 알아도 그 약이 얼마나 가까이 왔는지 많이 알 수 있어요.

대부분의 시험은 새 약을 위약(겉모양은 같지만 약 성분이 없는 것)과 비교해요. 참여자도 의사도 누가 어느 쪽을 받는지 몰라요. 그래야 희망이나 기대가 결과를 한쪽으로 기울게 하지 않아요.¹¹

2026년 전체 모습

해마다 제프리 커밍스(Jeffrey Cummings) 박사가 이끄는 미국 연구팀이 미국 임상시험 등록 사이트(ClinicalTrials.gov)에 올라온 알츠하이머 약 임상시험을 모두 세어요. 이 사이트에는 여러 나라에서 하는 시험이 함께 등록돼요. 2026년 보고서 내용은 이래요.¹

• 192건의 시험에서 158가지 약을 시험 중이에요. 1년 전에는 182건, 138가지였어요.
• 3상 시험은 54건이고, 36가지 약을 시험하고 있어요.
• 뇌 안의 17가지 서로 다른 질병 과정을 겨냥한 약들이 있어요.
• 약 3분의 1(35%)은 약물 재창출, 즉 이미 다른 병에 승인된 약을 다시 시험하는 경우예요.
• 3상 시험 8건이 2026년 안에 주요 결과 시점에 도달할 것으로 예상됐어요.

약의 구성도 달라졌어요. 10년 전에는 약 3분의 1이 아밀로이드(뇌세포 사이에 쌓이는 끈적한 단백질)를 겨냥했어요. 지금은 아밀로이드, 타우, 염증이 각각 약 5분의 1씩을 차지해요.¹ 시험 중인 약의 대부분(73%)은 병 자체의 진행을 늦추는 것을 목표로 해요. 나머지는 기억력 증상이나 초조함 같은 행동 변화를 덜어 주는 것을 목표로 해요.¹

세마글루타이드: EVOKE 시험

세마글루타이드는 GLP-1 계열 약으로, 당뇨병과 체중 감량에 쓰여요. 앞선 연구들에서 뇌를 보호할 수도 있다는 기대가 생겼어요. 그래서 제약회사 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 매일 먹는 세마글루타이드 알약을 EVOKE와 EVOKE+라는 대규모 3상 시험 두 건에서 시험했어요.²

시험에는 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 가벼운 치매가 있는 3,808명이 참여했어요. 절반은 세마글루타이드를, 절반은 위약을 2년 동안 먹었어요.²

결과는 이랬어요. 세마글루타이드는 위약과 비교해 기억력과 일상생활 능력이 떨어지는 속도를 늦추지 못했어요. 노보 노디스크는 2025년 11월에 이 결과를 발표하고, 계획했던 1년 추가 연구를 중단했어요.² 이후 전문가 검토에서는 시험이 잘 진행되었지만 결과는 음성(효과 없음)이라고 평가했어요.³

일부 혈액 검사와 척수액 검사 수치는 조금 달라졌어요. 몸의 염증을 나타내는 수치가 내려갔어요. 하지만 변화는 약 7~10%로 작았고, 진행이 느려지는 것과 연결되지 않았어요.³ 여기서 중요한 교훈을 얻을 수 있어요. 약이 검사 수치를 바꾸더라도 일상생활에는 도움이 안 될 수 있다는 점이에요.

새로운 항아밀로이드 약

이미 쓰이는 항아밀로이드 약이 두 가지 있어요. 레켐비(Leqembi, 성분명 레카네맙)와 키썬라(Kisunla, 성분명 도나네맙)예요.

• 레켐비는 2024년 5월 국내 허가를 받고 2024년 11월에 출시됐어요. 건강보험이 적용되지 않는 비급여라서 1년에 수천만 원(약 4천만 원대)을 본인이 부담해야 해요.
• 키썬라는 2025년 12월에 국내 허가 신청이 들어갔어요. 지금 국내에서 허가를 받아 쓸 수 있는지는 담당 의사에게 확인하세요.

이 약들은 진행을 어느 정도 늦춰 줘요. 하지만 병원에 자주 가야 하고, 뇌가 붓거나 작은 출혈이 생기는 ARIA의 위험이 있어요. 다음 세대 약들은 이런 문제 일부를 해결하려고 해요.

렘터네투그(Remternetug)

렘터네투그는 도나네맙을 만든 일라이 릴리(Eli Lilly)가 만들어요. 피부 밑에 놓는 주사로 맞을 수 있어서, 언젠가는 주사실(인퓨전 센터)에 가는 횟수가 줄어들 수도 있어요.⁴

주요 3상 시험인 TRAILRUNNER-ALZ 1에는 알츠하이머병이 있는 1,667명이 참여했어요. 주요 목표는 1년 뒤 PET 검사에서 아밀로이드 판이 깨끗해진 사람이 위약과 비교해 얼마나 되는지 보는 것이었어요. 시험은 2026년 5월에 끝났어요.⁴ 2026년 10월 초까지 의학 학술지에 실린 전체 결과는 찾지 못했어요. 검사에서 아밀로이드가 사라지는 것과 사람들이 일상생활을 더 잘하게 되는 것은 같은 일이 아니에요.

트론티네맙(Trontinemab)과 "뇌 셔틀" 약

뇌의 혈관에는 혈액뇌장벽이라는 촘촘한 벽이 있어요. 이 벽은 항체 약을 포함해 대부분의 큰 약 성분이 뇌로 들어오지 못하게 막아요.

로슈(Roche)가 만든 트론티네맙은 이 벽을 통과하도록 설계되었어요. 약의 한 부분은 아밀로이드를 붙잡아요. 다른 부분은 원래 뇌로 철분을 실어 나르는 수용체에 달라붙어요. 이 수용체가 셔틀처럼 약을 벽 너머로 실어 날라요. 목표는 더 적은 용량으로 더 많은 약을 뇌에 보내서 아밀로이드를 더 빨리 없애는 것이에요.⁵

초기 시험에서 높은 용량을 맞은 54명 가운데 49명(91%)이 28주 뒤 아밀로이드 수치가 음성으로 볼 만큼 낮아졌어요.⁵ 높은 용량 두 그룹을 합친 149명 가운데 4명(5% 미만)에게 ARIA 부종이 나타났고, 모두 검사상 가벼운 정도였어요.⁵ 비교하자면, 레켐비 주요 시험에서는 약 8명 중 1명에게 ARIA 부종이 있었어요(레켐비 글 참고). 이 초기 숫자는 희망적이지만, 효과를 증명하는 것이 주목적이 아니었던 작은 연구에서 나온 결과예요. 유망함

지금은 TRONTIER 1과 TRONTIER 2라는 3상 시험 두 건이 트론티네맙이 기억력과 사고력 저하를 늦추는지 시험하고 있어요. TRONTIER 1은 2025년 9월에 시작했어요. 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애나 가벼운 치매가 있는 50~90세 약 800명을 모집할 계획이에요. 참여자는 정맥 주사(IV)로 약이나 위약을 맞고, 주요 평가는 72주째에 해요. 시험은 2028년 중반에 끝날 예정이에요.⁷ 로슈는 증상은 없지만 위험이 높은 사람들을 위한 예방 시험(PrevenTRON)도 설계했어요. 참여자를 찾는 데 혈액 검사를 활용해요.⁶

타우를 겨냥하는 약

타우는 원래 뇌세포의 모양을 잡아 주는 단백질이에요. 알츠하이머병에서는 이 단백질이 뒤틀려서 세포 안에 엉킴을 만들어요. 많은 연구자들은 타우를 줄이면 도움이 될 수 있다고 봐요. 지금 시험 중인 약의 약 5분의 1이 타우를 겨냥해요.¹

디라너센(Diranersen, BIIB080)

바이오젠(Biogen)의 디라너센은 안티센스 약이에요. 짧은 유전 암호 조각으로, 세포가 타우를 덜 만들도록 신호를 보내요. 허리에서 척수액을 뽑는 검사와 비슷하게, 척수액에 직접 주사해요.⁸ 미국 FDA는 2025년에 이 약을 신속심사 대상(Fast Track)으로 지정했어요. 이렇게 되면 미국에서 심사가 빨라질 수 있어요.⁸

2상 CELIA 시험에는 항아밀로이드 약을 쓴 적이 없는 초기 알츠하이머병 환자 416명이 참여했어요. 참여자는 세 가지 투약 일정 중 하나 또는 위약을 76주 동안 받았어요.⁸

결과는 이랬어요.

• 시험은 주요 목표를 달성하지 못했어요. 용량이 높을수록 효과가 더 좋은 양상을 찾으려 했는데, 그런 결과가 나오지 않았어요.⁸
• 미리 계획한 다른 분석에서는 모든 용량 그룹에서 진행이 느려 보였고, 가장 낮은 용량에서 가장 뚜렷했어요.⁸
• 척수액과 뇌 검사에서 타우 수치는 모든 용량에서 내려갔어요.⁸
• 심각한 부작용은 가장 높은 용량에서 더 흔했어요.⁸

미국 알츠하이머협회(Alzheimer's Association)는 이 결과를, 약이 초기 알츠하이머병 환자의 뇌에서 타우 엉킴을 없앨 수 있다는 첫 2상 근거라고 평가했어요.⁹ 바이오젠은 승인을 뒷받침할 수 있는 더 큰 시험으로 넘어갈 계획이에요.⁸ 이렇게 엇갈린 결과는 3상 시험에서 확인되어야 약이 효과가 있다고 말할 수 있어요. 유망함

항체 약을 포함한 다른 타우 약들은 더 이른 단계에서 시험 중이에요.¹

증상이 나타나기 전에 치료하기

요즘 가장 큰 시험 가운데 일부는, 기억력은 아직 정상이지만 뇌에 아밀로이드가 있는 사람에게 항아밀로이드 약이 증상을 늦출 수 있는지 시험해요. 의사들은 이를 전임상 알츠하이머병이라고 불러요.

한 예가 TRAILBLAZER-ALZ 3 시험이에요. 사고력은 정상이지만 혈액 검사에서 아밀로이드 신호가 있는 55~80세 약 3,000명을 대상으로 도나네맙과 위약을 비교해요. 문제가 나타나기까지 시간이 얼마나 걸리는지를 측정해요. 결과는 2027년 11월쯤 나올 것으로 예상돼요.¹⁰ 새로 나온 알츠하이머 혈액 검사 덕분에 이런 시험을 진행하기가 훨씬 쉬워졌어요.^6,10

지금 어디까지 왔나요

알츠하이머 뉴스 제목, 이렇게 판단하세요

신약 소식은 금세 기대를 부풀릴 수 있어요. 다음 질문들이 진짜 발전과 과장된 이야기를 가려내는 데 도움이 돼요.

1. 사람에게 시험했나요? 쥐나 세포에서 나온 결과는 아주 초기 단계예요. 대부분은 약으로 이어지지 못해요.
2. 몇 상 시험이었나요? 1상이나 2상은 처음 살펴보는 단계예요. 허가에 필요한 증거는 3상 시험에서만 나와요.¹¹
3. 주요 목표를 달성했나요? 모든 시험은 시작 전에 주요 질문 하나를 정해 둬요. 기사가 곁가지 결과만 강조한다면 주요 결과는 실패였을 수 있어요. CELIA 시험이 그런 예예요.⁸
4. 사람이 나아졌나요, 아니면 검사 수치만 바뀌었나요? 아밀로이드나 타우 수치가 내려간 것은 기억력이나 일상생활이 나아진 것과 달라요. EVOKE 시험은 바이오마커(검사로 재는 몸의 지표)가 바뀌어도 사람은 계속 나빠질 수 있다는 것을 보여 줬어요.³
5. 이득은 얼마나 컸나요? 머릿속에 그려지는 숫자를 찾아보세요. 진행이 조금 느려지는 것은 완치가 아니에요.
6. 위험은 어땠나요? 뇌 부종, 출혈, 주사 반응, 그 밖의 부작용에 대해 물어보세요.
7. 누가 하는 말인가요? 회사 보도자료는 전문가 심사를 거친 논문과 달라요. "기적의 치료제"나 기억력 영양제 광고는 특히 조심하세요.¹² 영양제와 기억력 광고 글도 참고하세요.
8. 구할 수 있나요? 식약처 허가를 받지 않은 약이라면, 보통 임상시험에 참여하는 것이 유일한 방법이에요. 외국에서 승인됐다는 뉴스가 나와도 국내에서 바로 쓸 수 있는 것은 아니에요.

우리 가족도 임상시험에 참여할 수 있나요?

임상시험 참여는 시험 중인 약을 받을 수 있는 주된 방법이에요. 앞으로 같은 병을 겪을 가족들에게도 도움이 돼요. 시험마다 나이, 병의 단계, 건강 상태, 복용 중인 다른 약에 대한 조건이 있어요. 요즘은 아밀로이드를 확인하기 위해 혈액 검사, 뇌 검사, 척수액 검사가 필요한 시험이 많아요.

치매 임상시험 참여하기 글에서 임상시험에서 하는 일, 참여자를 보호하는 방법, 가까운 곳의 연구를 찾는 방법을 알려 드려요. 담당 의사나 대학병원 신경과·정신건강의학과의 기억력 클리닉에 물어볼 수도 있어요. 어떤 전문의를 찾아가야 할까요 글도 참고하세요.

임상시험에 참여하려면 먼저 기억력 상태를 확인해 두는 것이 좋아요.

• 전국 보건소에 있는 치매안심센터(약 256곳)에서 60세 이상은 무료 치매 선별검사를 받을 수 있어요. 소득 기준에 따라 진단검사 비용도 지원받을 수 있어요.¹³
• 66세 이상은 국가건강검진에서 2년마다 인지기능장애검사를 받을 수 있어요.¹⁴
• 궁금한 점은 치매상담콜센터 1899-9988(24시간)에 물어보세요.¹³

임상시험 동의서처럼 중요한 설명은 충분히 듣고 이해한 뒤에 결정하세요. 가족과 함께 듣고, 궁금한 점은 연구진에게 몇 번이라도 물어봐도 괜찮아요.

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